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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管Thermocool SF Catheter
诊断/消融可调弯头端导管Thermocool SF Catheter
注册证编号
国械注进20183771788
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管Thermocool SF Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由连接器、管身、手柄和电极组成。产品型号及弯型图示见附页。
适用范围
用于进行心内电生理标测(刺激和记录)。当与兼容的射频仪一起使用时,可治疗18岁及以上患者的 I 型心房扑动。当与兼容的三维电解剖标测系统一起使用时,可治疗药物难治性症状复发性阵发性心房颤动。与兼容的CARTO EP导航系统配合使用时,可提供定位信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772008号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772008号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-08
有效期至
2023-03-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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