全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur CP Immunoassay System
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur CP Immunoassay System
结构及组成
该产品主要由主机（包括样本处理模块、材料配备模块、分析检测模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块、压力和传感器监测模块），工作站（包括计算机、显示器、条码扫描器）和随机软件（发布版本为6）组成。
适用范围
该产品采用直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清、血浆和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括生育力、甲状腺功能以及肿瘤、心脏血管、贫血症和治疗药剂监控功能。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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