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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工骨粉BonaGraft Synthetic Bone Substitute
人工骨粉BonaGraft Synthetic Bone Substitute
注册证编号
国械注许20183460064
注册证编号
维纲生物科技股份有限公司
注册人住所
台北县三重市兴德路111之7号1-2楼
生产地址
台北县三重市兴德路111之7号1-2楼
代理人名称
迈迪思创（北京）科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806
产品名称
人工骨粉BonaGraft Synthetic Bone Substitute
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由60%的羟基磷灰石（HA）和40%的β-磷酸三钙（β-TCP）组成。经射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于创伤的、整形的、肿瘤切除的、耳鼻喉的骨骼填充；四肢骨骨缺损部位填充；脊柱骨缺损部位填充；骨盆骨缺损部位填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-06
有效期至
2023-03-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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