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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖质控液FreeStyle Control Solutions
葡萄糖质控液FreeStyle Control Solutions
注册证编号
国械注进20182401877
注册证编号
Abbott Diabetes Care Limited
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
葡萄糖质控液FreeStyle Control Solutions
管理类别
第二类
型号规格
低值质控液：4mL/瓶；高值质控液：4mL/瓶。
结构及组成
低值质控液、高值质控液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于血糖检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
低于30℃保存，禁止冷冻，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-02
有效期至
2023-04-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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