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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白分析仪D-100TM Hemoglobin Testing System
糖化血红蛋白分析仪D-100TM Hemoglobin Testing System
注册证编号
国械注进20182400158
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
生产地址
Site de Schiltigheim 7, rue de Madrid, 67300 SCHILTIGHEIM （France）
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
糖化血红蛋白分析仪D-100TM Hemoglobin Testing System
管理类别
第二类
型号规格
D-100
结构及组成
本产品由触摸屏、电源软按钮、分析柱/预过滤器仓、样本架处理器、Stat区、试剂仓、USB端口、探针仓、低压过滤器仓、预过滤器和操作软件（版本号：1）组成。
适用范围
本产品基于高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-25
有效期至
2023-04-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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