病人监护仪Bedside Monitor/Pulse Oximeter
注册证编号
Oridion Medical 1987 Ltd.
注册人住所
7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Isarel
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
病人监护仪Bedside Monitor/Pulse Oximeter
适用范围
该产品仅供经过专业培训的具备资质的医务人员使用，可提供呼出和呼入二氧化碳浓度、呼吸频率、脉搏血氧饱和度和脉率监护，适用于医院、医疗机构和院内转运的新生儿、小儿和成人患者，该产品提供的综合肺指数（IPI, Integrated Pulmonary Index）是通气状态的单一指数，表示成人或1岁以上小儿患者的肺功能参数，并警告临床医生患者肺功能状态变化。IPI是为了辅助而非取代生命体征监测。
变更情况
产品技术要求的“1.4 软件版本”：“发布版本”由8.5变更为8.6；“完整版本”由8.5变更为8.6。,“注册人名称： Oridion Medical 1987 Ltd.;”变更为“注册人名称：Oridion Medical 1987 Ltd. 奥里迪恩医疗1987有限公司；”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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