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听力计 GSI AudioStar Pro Clinical Audiometer

注册证编号

国械注进20182211918

注册证编号

Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler

注册人住所

7625 Golden Triangle Drive , Eden Prairie, MN 55344,USA

生产地址

7625 Golden Triangle Drive , Eden Prairie, MN 55344,USA

代理人名称

广州甘峰听力设备有限公司

代理人注册地址

广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房

产品名称

听力计 GSI AudioStar Pro Clinical Audiometer

管理类别

第二类

型号规格

AudioStar Pro

结构及组成

主机、气导耳机TDH-50P、骨振器B-71、监听耳机/传声器、应答传声器、电源线。

适用范围

对失听人士的听力损失状况进行检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-16

有效期至

2023-04-15

变更情况

2018-09-13 “注册人名称：Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler ”变更为“注册人名称：Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司”。 2018-12-07 “代理人住所：广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房”变更为“代理人住所：广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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