外周血管球囊扩张导管Armada18 PTA Catheter
注册人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
外周血管球囊扩张导管Armada18 PTA Catheter
结构及组成
该产品是一款整体交换型（OTW）导管，由球囊、球囊标记物、导丝内腔、外组件、球囊头端、鲁尔接口、鲁尔接口溢放口、鲁尔接口粘合剂、疏水涂层等部件组成。其球囊所在的位置接近远端无创头部。可以将压力泵连接侧口并通过其内的一个管腔扩张球囊。还有另一个起始于直型入口的管腔，通往导管远端头部，可用于插入导丝（最粗0.018''''）。球囊有两处显影标记物。球囊材料为聚酰胺Grilamid L25。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3.5年。
适用范围
该产品适用于扩张股动脉、腘动脉、膝下动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉的狭窄部位，治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变。此外，该款器械还适用于球囊扩张支架和自膨支架的后扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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