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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路内固定系统Cervical Plate System ( CPS and PPS )
颈椎前路内固定系统Cervical Plate System ( CPS and PPS )
注册证编号
国械注进20183461639
注册证编号
BK MEDITECH CO.,LTD
注册人住所
#1907, Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea
生产地址
58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
郑州凯斯特医疗器械有限公司
代理人注册地址
郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号
产品名称
颈椎前路内固定系统Cervical Plate System ( CPS and PPS )
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钢板、螺钉和自锁装置组成。其中钢板由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,螺钉和自锁装置由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
使用于颈椎骨折、退行性病变前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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