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透析导管Dialysis Catheter

注册证编号

国械注进20183451940

注册证编号

Bard Access Systems, Inc.

注册人住所

605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA

生产地址

Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial, Reynosa,Tamaulipas,Mexico

代理人名称

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

产品名称

透析导管Dialysis Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附件

结构及组成

透析导管套件包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽和医用透明贴膜，部分型号还带有阀导入器、微导入器、隧道针等配件。导管的材料为聚氨酯，导丝、穿刺针和隧道针的材料是不锈钢。本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。

适用范围

本产品适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时，通过颈静脉、锁骨下动脉（或静脉）或股静脉建立临时或短期或长期的血管通路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-19

有效期至

2023-04-18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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