血糖血酮仪FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose and Ketone Monitoring System
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland、Boulevard a Zacatecas Km.9.5, Jesus Maria, Aguascalientes, Mexico, Postal Code, 20900
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
血糖血酮仪FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose and Ketone Monitoring System
型号规格
FreeStyle Optium Neo H
结构及组成
该产品由血糖血酮仪主机及内置操作软件(发布版本号:1)组成。
适用范围
该产品基于葡萄糖脱氢酶法(血糖检测)和电化学法(血酮检测),与配套的试纸共同使用,在临床上对来源于人体的新鲜毛细血管、静脉、动脉和新生儿全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)进行定量检测,以及对来源于人体的新鲜毛细血管和静脉全血样本中的酮体(β-羟丁酸)进行定量检测。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)