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血液透析滤过装置Haemodialysis equipment
注册证编号
国械注进20183451911
注册证编号
Bellco S.r.l
注册人住所
Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
生产地址
Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
代理人名称
贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区九江路333号906-909室
产品名称
血液透析滤过装置Haemodialysis equipment
管理类别
第三类
型号规格
FORMULA,FORMULA2000,FORMULA THERAPY
结构及组成
产品按主机的配置不同分为:FORMULA(单泵机)、FORMULA2000(双泵机)和FORMULA THERAPY(双泵在线模式机)。主要由体外循环血路监控部分,透析液路监控部分和电路控制系统组成。产品不包括与其配合使用的一次性耗材。
适用范围
该装置供医院对慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及透析滤过治疗使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
变更情况
“代理人住所:上海市黄浦区九江路333号906-909室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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