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椎间盘镜

注册证编号

国械注进20163222295

注册证编号

SPINENDOS GmbH

注册人住所

Wotanstraβe 119 80639 München Germany

生产地址

Unter Hasslen 20,D-78532 Tuttlingen

代理人名称

北京安德思考普商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间盘镜

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由椎间盘镜和光纤适配器组成。

适用范围

该产品提供脊柱检查和治疗时的图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

1、生产地址由"Unter Hasslen 20, D -78532 Tuttlingen"变更为"1)Wotanstraβe 119 80639 München 2)Landsberger Straße 398,81241 München"。2、增加注册人中文名称“德国思派安德斯有限公司”。,1、产品名称由“椎间盘镜”更改为“椎间盘内窥镜”。2、型号、规格由原注册证附页更改为产品技术要求变化对比表中现技术要求的附录A。3、产品结构及组成由“该产品由椎间盘镜和光纤适配器组成”变更为“该产品由椎间盘内窥镜和光纤适配器组成”。4、产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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