血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Accu-Chek Active test strips
注册证编号
Roche Diabetes Care GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Accu-Chek Active test strips
型号规格
25片试纸/盒，50片试纸/盒，2×50片试纸/盒
结构及组成
试纸成分：醌蛋白葡萄糖脱氢酶突变体、吡咯喹啉醌、双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环已基-2,5-二烯炔)-氯化铵、2,18-磷钼酸、钠盐、稳定剂。试剂盒中还包含：1个或2个试纸筒，内含试纸和1个列出比色色阶、浓度列表及密码号的标签；1个黑色密码牌。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。检测部位可以是：手指、手掌和手臂。若使用机外添加血样的方式，也可使用含有肝素锂、肝素铵或EDTA抗凝剂的静脉血以及动脉血和新生儿血进行检测。
变更情况
对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的更改，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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