国械注进20163772674-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融导管 FlexAbilityTM Ablation Catheter

射频消融导管 FlexAbilityTM Ablation Catheter

注册证编号

国械注进20163772674

注册证编号

St.Jude Medical Coordination Center BVBA

注册人住所

The Corporate Village Da Vincilaan 11 BOX F1 1935 Zaventem Belgium

生产地址

5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44 Calle 0,Ave.2,Zona Franca; El CoyolALAJUELA Costa Rica

代理人名称

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

射频消融导管 FlexAbilityTM Ablation Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见产品技术要求

结构及组成

弹性盐水消融导管由头电极，环电极，导管主体，手柄和盐水灌注延伸管组成。产品规格型号、基本参数、结构图示等见产品技术要求。

适用范围

FlexAbilityTM 射频消融导管应与兼容的灌注泵和射频心脏消融发生器共同使用。导管应用于在治疗典型性房扑的心脏消融术中产生局灶性心内膜消融灶（标测、刺激和消融）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-26

有效期至

2021-08-25

变更情况

“注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 ,“注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA；注册人住所:The Corporate Village Da Vincilaan 11 BOX F1 1935 Zaventem Belgium ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical；注册人住所:5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：