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锁定接骨螺钉 Locking Screws
注册证编号
国械注进20163461318
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
锁定接骨螺钉 Locking Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料制造,或采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。钛合金材料制造的接骨螺钉产品表面经阳极氧化处理。该产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围
该产品与SYNTHES的VA锁定接骨板用于锁骨骨折、愈合不良、骨折不愈合和截骨术;肱骨远端关节内及髁上、鹰嘴近端及关节内,包括延续到冠状窝的骨折,尺骨近端关节外骨折,肱骨远端、鹰嘴、尺骨近端不愈合,肱骨远端骨折治疗的鹰嘴骨截骨术,肱骨远端骨、鹰嘴骨、尺骨近端骨截骨术(如由于错误愈合、畸形);舟状骨不愈合或SL韧带破裂(SNAC/SLAC)之后的创伤后腕骨中部关节炎,腕骨中部不稳定(最末级);背侧位移型骨折,关节内、关节外骨折伴干骺端缺损,开放性关节重建,桡骨远端骨折伴腕部与掌骨骨折,桡骨远端骨折愈合不良后
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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