脊柱内固定系统XLP Lateral Plate System
注册人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人注册地址
北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
产品名称
脊柱内固定系统XLP Lateral Plate System
结构及组成
该系统由骨钉、骨板和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。其中骨板、螺纹外径为6.5mm的骨钉以及固定螺丝表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于在大血管上方的分叉处，经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者，或经过前路入口，在大血管分叉下方，手术治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。
变更情况
“注册人名称：NuVasive,Inc.；代理人住所：北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”变更为“注册人名称：NuVasive,Inc. 美国诺威适股份有限公司；代理人住所：北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1-26-1616”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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