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双固化树脂粘固剂Bifix SE Self-adhesive dual-curing luting composite
注册证编号
国械注进20183631926
注册证编号
VOCO GmbH
注册人住所
Anton-Flettner-Str.1-3 - 27472 Cuxhaven,Germany
生产地址
Anton-Flettner-Str.1-3 - 27472 Cuxhaven,Germany
代理人名称
德国沃柯有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区长寿路1118号16J室
产品名称
双固化树脂粘固剂Bifix SE Self-adhesive dual-curing luting composite
管理类别
第三类
型号规格
透明色(T)、通用色(U)、不透明白色(WO)
结构及组成
该产品由基础剂和催化剂两部分组成,具体成分含量为:双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、甲基丙烯酸缩水甘油酯(BisGMA)、二甲基丙烯酸甘油酯(GlyDMA)、磷酸氢二(甲基丙烯酰氧乙基)酯、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、钙硅酸铝、二氧化硅、过氧化苯甲酰、二氧化钛、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯(DABE)、N,N-二羟乙基对甲苯胺、氧化铁。
适用范围
产品用于永久粘接陶瓷、树脂及金属材料的嵌体、高嵌体、冠、桥(不包括马里兰桥);永久粘接金属、陶瓷及树脂加强根管桩。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-04-13
有效期至
2023-04-12
变更情况
2018-08-14 “注册人名称:VOCO GmbH ”变更为“注册人名称:VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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