覆膜防返流食道支架Esophagus Valve (CCC)
注册证编号
韩国 美泰克M.I.Tech Co., Ltd.
注册人住所
大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3 241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea
生产地址
大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3 241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea
代理人注册地址
北京市丰台区配套商业太平桥路15、17、17-1号3006号
产品名称
覆膜防返流食道支架Esophagus Valve (CCC)
结构及组成
该产品由镍钛合金丝编织而成的圆柱状覆膜支架与推送器组成。支架两端和中间各有射线不透性标识物，内部有防止胃液返流的瓣膜，支架末端系有细绳用于回收支架及调整支架放置位置。支架覆膜及支架内部瓣膜材料为硅胶，回收套索材料为聚丙烯。支架预装在推送器内。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于不适宜手术的食道癌晚期患者的缓解治疗，以及术前肿瘤抑制治疗（化疗或放疗）期间，治疗吞咽困难及营养不良症状，并防止胃液返流。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3463745号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3463745号
变更情况
2018-06-04 “代理人名称：裕隆科泰（北京）贸易有限公司；代理人住所：北京市丰台区配套商业太平桥路15、17、17-1号3006号”变更为“代理人名称：常州锦福瑞医疗器械有限公司；代理人住所：江苏武进经济开发区果香路52号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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