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一次性使用胸腔引流装置Thoracic and post-operative drainage systems

注册证编号

国械注进20182660153

注册证编号

Redax S.p.A.

注册人住所

Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN),ITALY

生产地址

Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN),ITALY

代理人名称

上海沃华产品技术服务有限公司

代理人注册地址

上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区）

产品名称

一次性使用胸腔引流装置Thoracic and post-operative drainage systems

管理类别

第二类

型号规格

Drentech Simple Plus、Drentech Simple 3（single）、Drentech Simple 3 （double)

结构及组成

胸腔引流装置由积液腔、引流管连通管、防倒流装置、加液口、吸引接口、水封腔、调压腔组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于从胸腔或胸腔纵隔中排出空气和液体，防止空气和液体重新聚集在胸腔或胸腔纵隔内，帮助重建并保持正常的胸内压力，协助完成肺部重新扩张，恢复正常的呼吸动力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-24

有效期至

2023-04-23

变更情况

“注册人名称：Redax S.p.A.；代理人名称：上海沃华产品技术服务有限公司；代理人住所：上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300 号4 幢101 室(上海堡镇经济小区)”变更为“注册人名称：Redax S.p.A. 瑞德思股份公司；代理人名称：贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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