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支架置入套装Stent Introducer Set

注册证编号

国械注进20182661916

注册证编号

Medi-Globe GmbH

注册人住所

Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany

生产地址

Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany

代理人名称

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室

产品名称

支架置入套装Stent Introducer Set

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导引套管和推送器组成。推送管和套管材料为PTFE，导引套管金属环为铂铱合金，推送器金属环为不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。

适用范围

本产品用于置入胆道/胰腺支架。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-04-13

有效期至

2023-04-12

变更情况

2018-08-10 “注册人名称：Medi-GlobeGmbH；代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“注册人名称：Medi-GlobeGmbH德国环球医疗有限责任公司；代理人名称：北京美迪云医疗科技有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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