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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜55% water content (Spherical) frequent replacement soft contact lens
软性亲水接触镜55% water content (Spherical) frequent replacement soft contact lens
注册证编号
国械注进20183221865
注册证编号
CLEARLAB SG PTE.LTD.
注册人住所
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生产地址
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
代理人名称
可丽博(上海)眼镜有限公司
代理人注册地址
上海市静安区共和新路3088弄9号1108室
产品名称
软性亲水接触镜55% water content (Spherical) frequent replacement soft contact lens
管理类别
第三类
型号规格
Clear 55A,Clear 55AUV
结构及组成
该产品为日戴软性亲水接触镜,Clear55A由2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成,Clear55AUV由2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈、紫外吸收剂及着色剂聚合而成。均着蓝色,采用塑泡铝箔包装。含水量标称值:55%。Clear55AUV镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1个月。产品经湿热灭菌,产品有效期5年。
适用范围
本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-27
有效期至
2023-03-26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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