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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >羊水检测试条AL-SENSE
羊水检测试条AL-SENSE
注册证编号
国械注进20182641892
注册证编号
Common Sense Ltd.
注册人住所
Haeshel 7 St., Caesarea Industrial Park, P.O. Box 3567 Caesarea 38900 Israel
生产地址
Haeshel 7 St., Caesarea Industrial Park, P.O. Box 3567 Caesarea 38900 Israel
代理人名称
北京诺维博美医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区同济中路甲7号18幢A528室
产品名称
羊水检测试条AL-SENSE
管理类别
第二类
型号规格
产品最小包装规格为 每条独立包装
结构及组成
产品由普通护垫和指示剂层(含pH硝嗪磺指示剂)组成。护垫由无纺布、无尘纸、PE膜、离型纸和热熔胶组成；指示剂层由无纺布和聚合物指示剂（含硝嗪磺）组成。一次性使用，非无菌。
适用范围
本产品用于怀孕期间检测羊水泄漏和识别漏液来源。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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