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一次性使用注射笔用针头Penfine Classic pen needle

注册证编号

国械注进20183150170

注册证编号

Ypsomed AG

注册人住所

Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland

生产地址

Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland

代理人名称

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室

产品名称

一次性使用注射笔用针头Penfine Classic pen needle

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由密封贴膜（聚对苯二甲酸乙二醇酯），针管（304不锈钢），针座（聚丙烯），外护套（聚丙烯），内护套（聚乙烯），润滑剂（医用硅油）组成；辐照灭菌；一次性使用。

适用范围

与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-05-02

有效期至

2023-05-01

变更情况

“代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室；注册人名称：Ypsomed AG”变更为“代理人名称：医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A；注册人名称：Ypsomed AG, 医沛生股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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