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射频消融发生器系统Ablation and Sensing Unit

注册证编号

国械注进20183250184

注册证编号

AtriCure，Inc

注册人住所

6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA

生产地址

7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040 USA

代理人名称

百涵生物技术咨询(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区惠新西街9号院惠新苑4、5、6、7号楼2-3层之间1-19内3307室

产品名称

射频消融发生器系统Ablation and Sensing Unit

管理类别

第三类

型号规格

ASU3-230

结构及组成

AtriCure 射频消融发生器系统由主机、转换器、脚踏开关、电源电缆、ASB/ASU RF界面电缆、脚踏开关界面电缆组成。

适用范围

在医疗机构中使用，配合本公司生产的一次性消融钳及消融笔，用于心/胸外科射频消融手术中对房颤的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-05-04

有效期至

2023-05-03

变更情况

2018-07-03 “注册人名称：AtriCure, Inc注册人住所：6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA”变更为“注册人名称：AtriCure, Inc 爱创科股份有限公司；注册人住所：7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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