您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多功能培养箱Infant Incubator
多功能培养箱Infant Incubator
注册证编号
国械注进20183540187
注册证编号
Dr?gerwerk AG & Co. KGaA
注册人住所
Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Lübeck, GERMANY
生产地址
Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Lübeck, GERMANY; Revalstra?e 1, 23560 Lübeck, GERMANY
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室;
产品名称
多功能培养箱Infant Incubator
管理类别
第三类
型号规格
Babyleo TN500
结构及组成
多功能培养箱包括主机(主支柱,显示装置,台车,辐射加热器,对流加热器,升降柱,患者箱),X线托盘,床垫,空气温度传感器,湿度传感器,一次性皮肤温度传感器及选配件组成(体重秤,氧浓度传感器)。
适用范围
适用于早产儿和新生儿,可作为保温箱和辐射加热器使用。产品在保温箱和辐射加热器操作间交替使用时,转换过程中继续为患者保暖。设备为体重不超过 5kg (11 lbs)、身高不超过 55 cm (22 in) 的患者提供具有热调节的环境。该设备可作为密闭式监护装置或开放式监护装置使用。作为密闭式监护装置, Babyleo TN500是一个保温箱。将新生儿放在含加湿空气的箱内保暖,箱内可填充氧气(可选)。作为开放式监护装置, BabyleoTN500 是一个辐射加热器。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
2018-06-06 “注册人名称:Dr?gerwerk AG & Co. KGaA”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Dr?gerwerk AG & Co. KGaA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: