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肺叶通气功能检查仪Pulmonary Assessment System Console

注册证编号

国械注进20182211862

注册证编号

Pulmonx International SARL

注册人住所

Rue de La Treille 4, CH-2000 Neuchatel, Switerland

生产地址

700 Chesapeake Dr. Redwood City California 94063 USA

代理人名称

北京诚茂兴业生物技术有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区北四环中路8号H1508号

产品名称

肺叶通气功能检查仪Pulmonary Assessment System Console

管理类别

第二类

型号规格

CHARTIS CONSOLE

结构及组成

包括肺叶通气功能检查仪操控主机一台，电源一个。

适用范围

该产品适用于成人患者的支气管镜检诊断。旨在测算待检肺叶气流阻力的压力值并量化支气管通气的气流量。连接于CHARTIS肺叶通气功能检查仪的CHARTIS导管通过一个支气管镜操作通道进行工作，以评价肺叶通气性及顺应性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-03-26

有效期至

2023-03-25

变更情况

2018-08-07 “注册人名称：PulmonxInternational SARL；代理人名称：北京诚茂兴业生物技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北四环中路8号H1508号 ”变更为“注册人名称：PulmonxInternational SARL 肺通国际有限责任公司；代理人名称：上海播思医药咨询有限公司；代理人住所：上海市长宁区虹桥路1438号1幢5F502-51室（实际楼层4层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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