国械注进20183401716-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫生化一体式分析仪Eclectica Analyzer Instrument

全自动免疫生化一体式分析仪Eclectica Analyzer Instrument

注册证编号

国械注进20183401716

注册证编号

Adaltis S.r.l.

注册人住所

Via Durini,27 20122 Milano-Italy

生产地址

Via Luigi Einaudi 7 00012 Guidonia Montecelio (Roma)

代理人名称

亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司

代理人注册地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区）

产品名称

全自动免疫生化一体式分析仪Eclectica Analyzer Instrument

管理类别

第三类

型号规格

Eclectica

结构及组成

该产品由工作区域(试剂盒、样品盘、反应杯、孵化区)、条形码识别装置、采样装置(两个采样针)、磁化分离装置、洗涤装置、通用试剂采样装置、检测装置、软件（版本号：5.1）组成。

适用范围

该产品基于免疫学测定和临床化学分析技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清，血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床化学，蛋白质及多肽，糖及其代谢物，激素和肿瘤相关抗原等项目。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-13

有效期至

2023-02-12

变更情况

“注册人名称：Adaltis S.r.l.；代理人名称：亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司；代理人住所：无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”变更为“注册人名称：Adaltis S.r.l. 亚特斯公司；代理人名称：泰州亚特斯生物医学技术有限公司；代理人住所：泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9层-015（入驻江苏华越商务秘书有限公司）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：