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一次性使用无菌注射针 Sterile hypodermic needles for single use

注册证编号

国械注进20163152061

注册证编号

Novo Nordisk A/S

注册人住所

Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, Denmark

生产地址

Nipro Medical Industries Ltd.Tatebayashi Plant,2-19-64,Matsubara,Tatebayashi-shi,Gunma,374-8518,Japan

代理人名称

诺和诺德(中国)制药有限公司

代理人注册地址

天津经济技术开发区南海路

产品名称

一次性使用无菌注射针 Sterile hypodermic needles for single use

管理类别

第三类

型号规格

30G (0.30×8 mm)

结构及组成

该产品由针座（聚丙烯）、内针帽(聚乙烯)、外针帽（聚丙烯）和针管(不锈钢AISI 304)组成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌，使用二甲硅油作为润滑剂。

适用范围

该产品与专用的胰岛素笔式注射器（如诺和笔?）和预充式胰岛素笔式注射器（如特充?）配套使用，用于注射胰岛素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

“注册人名称：Novo Nordisk A/S ”变更为“注册人名称：Novo Nordisk A/S 诺和诺德公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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