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酶类校准品3Enzyme 3 Calibrator (ENZ 3 CAL)

注册证编号

国械注进20182400182

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

酶类校准品3Enzyme 3 Calibrator (ENZ 3 CAL)

管理类别

第二类

型号规格

6 × 2.0 mL/瓶

结构及组成

人类血清白蛋白，防腐剂，批次特异浓度的肌酸激酶 MM亚型（人心脏）。（具体详见说明书）

适用范围

本产品用于体外对肌酸激酶项目测定时进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-05-04

有效期至

2023-05-03

变更情况

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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