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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张压力泵Inflator
球囊扩张压力泵Inflator
注册证编号
国械注进20182660134
注册证编号
Genoss Co.,Ltd.
注册人住所
1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea
生产地址
1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea.
代理人名称
登腾（北京）医疗器械商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号
产品名称
球囊扩张压力泵Inflator
管理类别
第二类
型号规格
GBI-30
结构及组成
该产品由压力泵主体、高压管及接头组成。其中高压管材料为聚氨酯，接头材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌提供，货架有效期3年。一次性使用。
适用范围
该产品用于介入手术中，与球囊扩张导管等设备连接使用，对球囊进行充盈和收缩。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
变更情况
2018-05-03 “注册人名称：Genoss Co.,Ltd.”变更为“注册人名称：Genoss Co.,Ltd. 吉诺斯株式会社”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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