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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜型血浆成分分离器膜型血漿成分分離器
膜型血浆成分分离器膜型血漿成分分離器
注册证编号
国械注进20183451893
注册证编号
旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社
注册人住所
日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本国大分県豊後大野市三重町玉田7番地1
代理人名称
旭化成医疗器械（杭州）有限公司
代理人注册地址
杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
膜型血浆成分分离器膜型血漿成分分離器
管理类别
第三类
型号规格
Cascadeflo EC-20W、Cascadeflo EC-30W、Cascadeflo EC-40W、Cascadeflo EC-50W
结构及组成
本产品由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳、盖子（滤液侧盖子、血浆侧盖子）组成。填充溶液为注射用水。本产品为一次性使用产品，灭菌方法为γ射线灭菌。
适用范围
本产品适用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质为目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
变更情况
“注册人住所:日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地”变更为“注册人住所:日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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