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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科旋转器械 陶瓷车针 Dental Rotary Instruments - Ceramic Burs
牙科旋转器械 陶瓷车针 Dental Rotary Instruments - Ceramic Burs
注册证编号
国械注进20152552607
注册证编号
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
注册人住所
Trophagener Weg 25-32657 Lemgo Deutschland
生产地址
Trophagener Weg 25-32657 Lemgo Deutschland
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
产品名称
牙科旋转器械 陶瓷车针 Dental Rotary Instruments - Ceramic Burs
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
陶瓷车针,组成成分：氧化锆。交付状态：非无菌包装。主要性能：硬度 1250 HV5、粗糙度不大于0.4mm、径向跳动不大于0.05mm、经颈部强度试验后永久变形量应不超过0.05mm。
适用范围
适用于口腔外科手术中钻削骨骼牙齿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
变更情况
2018-03-20 “注册人名称:Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG，博拉瑟勒有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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