国械注进20182401816-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >荧光免疫分析仪Alere Triage MeterPro

荧光免疫分析仪Alere Triage MeterPro

注册证编号

国械注进20182401816

注册证编号

Alere San Diego, Inc.

注册人住所

9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121

生产地址

Hofer StraBe 5,86720 Nordlingen,Germany

代理人名称

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室

产品名称

荧光免疫分析仪Alere Triage MeterPro

管理类别

第二类

型号规格

Triage MeterPro

结构及组成

该产品主要由主机、电源适配器和软件（发布版本号：5）组成。

适用范围

该产品基于荧光信号测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括心肌疾病、出凝血相关等项目。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-16

有效期至

2023-03-15

变更情况

“注册人名称：Alere San Diego, Inc.；代理人名称：美艾利尔（中国）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”变更为“注册人名称：Quidel Cardiovascular Inc.快臻心血管医疗有限责任公司；代理人名称：快臻贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号3层315室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：