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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直型接骨板Bone Plate
直型接骨板Bone Plate
注册证编号
国械注进20183461774
注册证编号
Swiss Pro Orthopedic SA
注册人住所
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
生产地址
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
代理人名称
上海熙可医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海横泰经济开发区（崇明县富民支路58号A2-7）
产品名称
直型接骨板Bone Plate
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为非锁定直型接骨板，由符合ISO 5832-2标准要求的纯钛（4级）材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于成人患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术（骨切开术）进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-06
有效期至
2023-03-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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