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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周导丝Peripheral Guide Wire
外周导丝Peripheral Guide Wire
注册证编号
国械注进20183771888
注册证编号
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生产地址
日本生产地址:3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
外周导丝Peripheral Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端被覆有亲水聚合物涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
变更情况
“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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