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医用血管造影X射线机X-ray Angiography System
注册证编号
国械注进20183300137
注册证编号
Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
医用血管造影X射线机X-ray Angiography System
管理类别
第三类
型号规格
ARTIS pheno
结构及组成
产品为多轴C臂机架采集系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件:GIGALIX 125/30/40/90 - G;c)准直器;d)平板探测器:CSX-30;e)图像采集及处理系统;f)显示器及悬吊装置;g)多轴C臂机架;h) 控制台;i)系统控制柜;j)冷却装置;k)检查床:Siemens OR Table VE;l)软件、选件和附件组成。
适用范围
该产品适合于心血管检查、血管造影检查和介入治疗
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
变更情况
“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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