人工耳蜗植入体Cochlear Implant
注册人住所
1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia.
生产地址
1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia.
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元
产品名称
人工耳蜗植入体Cochlear Implant
结构及组成
人工耳蜗植入体由接收/刺激器和电极组组成。电极组包含两个蜗外电极和二十二个蜗内电极。
适用范围
通过对听神经进行电刺激来重建听觉，适用于在低言语频率有中度到极重度听力损失，及在中高言语频率有极重度听力损失的患者。适用于成人和年龄大于12个月的儿童。
变更情况
2018-09-28 “注册人名称：Cochlear Limited；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元”变更为“注册人名称：Cochlear Limited 科利耳有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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