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肠杆菌药敏试剂盒(比浊法)ATB G- CLSI (12)

注册证编号

国械注进20152400915

注册证编号

生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux S.A.

注册人住所

376 Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE

生产地址

3 route de Port Michaud-38390 LA BALME LES GROTTES-FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

肠杆菌药敏试剂盒(比浊法)ATB G- CLSI (12)

管理类别

第二类

型号规格

25测试/盒

结构及组成

独立包装的ATB G-CLSI(12)试条+干燥剂、孵育盖、肉汤培养基。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于检测由经培养的分离自人体样本的肠杆菌科细菌菌株对抗生素药物的敏感性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-02-02

有效期至

2024-02-01

变更情况

2018-07-10 “注册人住所：Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L' ETOILE FRANCE”变更为“注册人住所：376 Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L' ETOILE FRANCE”。 ,2018-03-23 “注册人名称：bioMerieux S.A.；代理人住所：中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“注册人名称：bioMerieux S.A. 生物梅里埃法国股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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