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口腔含漱液Caphosol Mouth Rinse

注册证编号

国械注进20183630124

注册证编号

EUSA Pharma(UK) Limited

注册人住所

Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead, HP2 4TZ, United-Kingdom

生产地址

151 rue Andre Durouchez, Espace Industriel Nord, 80084 Amiens Cedex 2, France

代理人名称

北海康成（北京）医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区利泽中园106号楼303A

产品名称

口腔含漱液Caphosol Mouth Rinse

管理类别

第三类

型号规格

A溶液 15ml+ B溶液 15ml

结构及组成

口腔含漱液含有两种溶液，漱口前需混合在一起。口腔含漱液 A溶液（磷酸盐溶液） 15ml/支；口腔含漱液 B溶液（钙盐溶液） 15ml/支；30支A溶液+30支B溶液/盒。具体成分信息见附页。

适用范围

口腔含漱液适用于暂时或持久性口干，咽喉干涩（唾液分泌减少，口腔干燥）等症状。口腔含漱液可作为辅助标准口腔护理用于预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔粘膜炎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-04-02

有效期至

2023-04-01

变更情况

2018-07-17 “注册人名称:EUSA Pharma (UK) Limited；代理人住所:北京市朝阳区利泽中园106号楼303A ”变更为“注册人名称:EUSA Pharma (UK) Limited 优萨药业（英国）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区容创路17号楼-3至8层101内3层301”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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