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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正畸用托槽和颊面管Single Patient Kit
正畸用托槽和颊面管Single Patient Kit
注册证编号
国械注进20182630121
注册证编号
Ormco Corporation
注册人住所
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
生产地址
见附页
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
正畸用托槽和颊面管Single Patient Kit
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由正畸托槽和正畸颊面管组成。其中正畸托槽分为Damon 3Mx系列、Damon Q系列、Damon Clear系列；正畸颊面管分为Gingivally Offset系列、Accent系列。托槽均为自锁托槽。其中Damon 3Mx系列和Damon Q系列的托槽主体为不锈钢17-4Ph，底板为不锈钢316SS，内置弹簧为NiTi合金；Damon Clear系列的托槽主体和底板为 Al2O3陶瓷，内置弹簧为NiTi合金；正畸颊面管Gingivally Offset系列和Accent系列颊面管主体、牵引钩及底板为
适用范围
正畸用托槽和颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-30
有效期至
2023-03-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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