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脉搏碳氧血氧测量仪

注册证编号

国械注进20172215032

注册证编号

迈心诺公司

注册人住所

40 and 50 Parker,Irvine, CA 92618

生产地址

1）40 and 50 Parker,Irvine, CA 92618；2）Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V Calzada del Oro no.2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO

代理人名称

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室

产品名称

脉搏碳氧血氧测量仪

管理类别

第二类

型号规格

Rad-57

结构及组成

测量仪由主机和患者导联线组成。

适用范围

适用于连续、无创地监测动脉血红蛋白的功能血氧饱和度（SpO2）、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白浓度（SpCO和SpMet）、总血红蛋白浓度（SpHb）、脉搏率。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-20

有效期至

2022-01-19

变更情况

“代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 ”变更为“代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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