国械注进20183631829-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体系统配件Dental Implant System Accessories

种植体系统配件Dental Implant System Accessories

注册证编号

国械注进20183631829

注册证编号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

注册人住所

曼海姆石器街50号，邮编68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim

生产地址

曼海姆石器街50号，邮编68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim

代理人名称

启安华锐（北京）技术有限公司

代理人注册地址

北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522

产品名称

种植体系统配件Dental Implant System Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具，与种植体配合使用。产品组成包括：基台，牙龈成型器和螺丝。基台有直基台和角度基台，牙龈成型器为直形结构。基台或牙龈成型器与种植体采用圆锥形抗旋转连接，用螺纹固位。制造本品的材料均为TC4ELI。产品加工成型后表面不做任何处理。产品为非灭菌，使用前需要清洁和灭菌。

适用范围

该产品用于牙科种植修复。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3634670号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3634670号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-21

有效期至

2023-03-20

变更情况

“代理人名称：启安华锐（北京）技术有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏种植体制造公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：