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射频等离子手术系统Combined Radiofrequency Surgical System
注册证编号
国械注进20183250140
注册证编号
Medtronic Advanced Energy LLC
注册人住所
180 International Drive, Portsmouth NH 03801, United States of America
生产地址
见附页
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
射频等离子手术系统Combined Radiofrequency Surgical System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由发生器、手术电极(单极等离子电极、双极止血电极)和无线脚踏组成。手术电极均为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品在医疗机构内使用,单极模式配合单极等离子电极用于软组织的切割和凝血,双极模式配合双极止血电极以及生理盐水用于软组织和骨骼的止血和凝固。产品仅可与本公司生产的电极配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
变更情况
“注册人名称:Medtronic Advanced Energy LLC”变更为“注册人名称:Medtronic Advanced Energy LLC美敦力先进能量有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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