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输尿管导管 Ureteral catheters

注册证编号

国械注进20183661901

注册证编号

uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH

注册人住所

Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany

生产地址

Pullacher Straβe 4， 83043 Bad Aibling, Germany

代理人名称

莱凯医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧

产品名称

输尿管导管 Ureteral catheters

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

输尿管导管由导管（带支撑金属丝，材料为06Cr19Ni10，不与人体接触）和注水接头组成。导管和注水接头材料为聚氨酯。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。

适用范围

该产品用于在泌尿外科手术时逆行插入输尿管中，向输尿管和肾盂注射造影剂。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-10

有效期至

2023-04-09

变更情况

2018-07-30 “注册人名称：uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH ”变更为“注册人名称：uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH 优威医疗科技有限公司”。 2019-06-20 “代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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