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医用血管造影X射线机X-ray Angiography system
注册证编号
国械注进20183301896
注册证编号
Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址
Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
医用血管造影X射线机X-ray Angiography system
管理类别
第三类
型号规格
Artis Q biplane
结构及组成
产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 - G);c)平板探测器(pixium 4800、pixium 3040CV);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)落地式C臂机架;f)悬吊式C臂机架;g)显示器及悬吊装置;h) 操作台;i)系统控制柜;j)冷却装置;k)检查床(标准床:PS Standard VD、步进床:PS Steppin
适用范围
该产品适用于血管造影检查和介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
变更情况
“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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