PTCA导丝PTCA Guide Wires
注册证编号
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
PTCA导丝PTCA Guide Wires
型号规格
型号规格:AHW14R001S、AHW14R301S
结构及组成
产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成,其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝;内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层,整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年十一个月。
适用范围
适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。
变更情况
“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)