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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTCA导丝
PTCA导丝
注册证编号
国械注进20183771813
注册证编号
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生产地址
见附页
代理人名称
朝日英达科贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
PTCA导丝
管理类别
第三类
型号规格
型号规格：APW14R010S、APW14R010J、APW14R010P、APW14R310S、APW14R310J、APW14R310P
结构及组成
产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和聚氨酯涂层。芯丝和安全丝由不锈钢制成，绕丝由铂镍合金和不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期36个月。
适用范围
导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-15
有效期至
2023-03-14
变更情况
“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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