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半导体激光治疗仪Diode Laser System
注册证编号
国械注进20183241843
注册证编号
EUFOTON S.R.L
注册人住所
Bic FVG, 23/1 Flavia Street, 34148- Trieste, ITALY
生产地址
Bic FVG, 23/1 Flavia Street, 34148- Trieste, ITALY
代理人名称
上海优福通医疗设备有限公司
代理人注册地址
青浦区重固镇赵重公路2778弄28号1幢2层A区215室
产品名称
半导体激光治疗仪Diode Laser System
管理类别
第三类
型号规格
LASEmaR1000
结构及组成
本产品由主机,脚踏开关,电源线组成。
适用范围
该产品通过激光对人体组织进行汽化、碳化和凝固,在医疗机构中用于椎间盘髓核汽化治疗、静脉曲张的治疗、口腔软组织切除和皮肤瘢痕治疗。本产品仅与芯径为200、400、600 、800和1000μm的光纤配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-03-23
有效期至
2023-03-22
变更情况
2018-09-19 “1,注册人名称:EUFOTON S.R.L, 2,代理人住所:青浦区重固镇赵重公路2778弄28号1幢2层A区215室 ”变更为“1,注册人名称:EUFOTON S.R.L 优福通公司; 2,代理人住所:上海市青浦区重固镇崧建路9弄7号楼2层201室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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