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肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System

注册证编号

国械注进20182211837

注册证编号

科时迈公司COSMED S.R.L.

注册人住所

VIA CRESCENZIO 91，Rome(RM)CAP 00193

生产地址

Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.

代理人名称

广州中维行电子器材技术服务有限公司

代理人注册地址

广州市天河区马场路28号之四2303房

产品名称

肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System

管理类别

第二类

型号规格

Spiropalm 6MWT

结构及组成

该产品由主机、流量传感器（数字涡轮Φ28mm）、传感器手柄、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接口、USB连接线、充电器、面罩、腰带、PFTSUIT软件组成。

适用范围

该产品用于4-6岁至成人患者的基础肺功能测试（包括：FVC快速肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量），仅由受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-16

有效期至

2023-03-15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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